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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 降血壓原料藥再曝新致癌物 台灣2款藥踩雷下架3188萬顆


:

▲(照/食藥署提供)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

降血壓藥物原料藥染上致癌性成分一波未平一波又起,食藥署今(2)日晚間宣布收到美國FDA召回印度藥廠生產第二型血管收縮素受體阻斷劑的最新調查報告,該廠製造的Losartan含有新不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),為繼檢出NDMA、NDEA不純物後,第3種製程中可能產生的不純物。國內2款藥受波及,多達3188萬顆藥得立即預防性下架。

食藥署表示,一得知由Hetero Labs Ltd.所生產的第二型血管收縮素受體阻斷劑(ARB)含有NMBA之後,便啟動全面清查作業,國內吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,原料藥即來自該印度藥廠生產的Losartan,輸入量約218萬顆。

另外,瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥,製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」則共製造66批,每批45萬顆。

食藥署強調,目前已要求廠商立刻啟動預防性下架作業,同步辦理抽樣檢驗,若驗出不符合規定,將立刻辦理回收作業。食藥署也請健保署透過VPN通知醫療機構及藥局。

不過,食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署說,沙坦類(Sartan)類藥品陸續有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,其雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明;依據國際藥政管理單位推論,不純物產生原因可能與製程相關,為一種未預期的不純物。食藥署也強調,鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物,正評估是否停用此類藥品,避免民眾擔心。

照片來源:食藥署提供

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分類:健康匯流
標籤:降血壓藥,食藥署,致癌原料






 外交部:目前沒規劃總統訪美 務實與美互動


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(中央社記者侯姿瑩台北12日電)美國5位聯邦參議員致聯名信,盼眾院議長裴洛西邀總統蔡英文到美國國會發表演說。外交部今天說,目前沒有規劃總統到華府訪問,未來會用務實態度與互信、互惠等原則與美方互動。

參院外委會亞太小組主席賈德納(Cory Gardner)等參議員日前聯名致信給裴洛西(Nancy Pelosi),敦促她邀請蔡總統到國會,在參眾兩院聯席會議上發表演說。不過,前美國在台協會理事主席卜睿哲說,這想法有3項缺失,對美國、中國、台灣都不利。

外交部北美司司長姚金祥今天在外交部例行新聞說明會回應媒體詢問時表示,目前沒有規劃蔡總統到華府訪問;外交部會用務實態度與互信、互利、互惠的原則與美方互動,任何高層互訪活動都需要有意義,對雙方是互惠互利的。

針對卜睿哲的說法,姚金祥說,外交部表示尊重,沒有進一步評論。

姚金祥進一步表示,外交部的立場是務實的;以最高目標來說,當然希望高層可以到美國訪問,但必須要務實推動。所謂務實的態度就是,要先理解在當前台美關係下,提出的規劃是否務實、是否能夠執行。

媒體報導,外交部長吳釗燮日前接受美國之音「海峽論談」訪問時表示,這個可能性是有,但必須要通過台美行政部門繼續討論,確保訪問是有目的且符合雙方利益。他認為,接下來要推動的是真正符合雙方利益的交往層級,例如他到美國各地訪問,是可以去推動的。

另外,對於喜樂島聯盟總召集人郭倍宏推動修公投法、實現正名制憲,卜睿哲寫公開信籲郭倍宏三思。對此,姚金祥表示,外交部沒有評論。

對於非政府組織工作者李明哲妻子李凈瑜獲聯邦眾議員史密斯邀請,出席美國總統川普國情咨文演說,在美期間也規劃拜會美國國會等單位。姚金祥表示,李凈瑜訪美有助美國各界了解李明哲在中國大陸的處境,外交部基於捍衛民主、人權的立場,對於民間主動發起營救李明哲的作為,提供必要支持。

他說,李凈瑜訪美期間,外交部提供必要協助,未來也會跟李凈瑜與相關民間團體討論,希望對營救李明哲有所助益。(編輯:張均懋)1080212








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